사례 연구: 고급 압력 주기 테스트를 통한 투석 필터 신뢰성 검증
투석 시장 규모: 전 세계적으로 증가하는 수요
전 세계 투석 시장은 신장 질환의 유병률 증가와 보다 접근하기 쉬운 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 최근 통계에 따르면 투석이 필요한 환자 수 증가와 투석 장비 및 시술의 기술 발전을 반영하여 2032년까지 매년 6.3%의 연 평균 성장률로 시장 규모가 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 확장은 많은 국가의 인구 고령화와 같은 인구통계학적 변화와 신장 질환을 유발하는 라이프스타일 관련 건강 문제로 인해 더욱 촉진되고 있습니다. 투석 시장의 성장은 투석 치료의 긴급한 필요성을 입증할 뿐만 아니라 첨단 투석 필터를 비롯한 투석 기술의 혁신과 개발 기회가 무궁무진하다는 점을 강조합니다. 투석 시장이 계속 성장함에 따라 투석 장비, 특히 가정 기반 치료에서 품질과 신뢰성에 대한 강조는 점점 더 중요해지고 있습니다. 고성능 투석 필터의 개발과 엄격한 테스트는 이 시장의 진화하는 요구를 충족하고 치료 중 환자의 안전과 편안함을 보장하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
사례 연구
배경:
투석 시장은 가정 기반 치료로 전환하는 중대한 변화를 겪고 있습니다. 이러한 변화에는 환자의 안전과 효능을 보장하는 고성능 투석 필터가 필요합니다.
시장 개요: 가정 투석으로의 전환
트렌드: 환자의 편의성과 의료 기술의 발전으로 인해 가정 투석 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
시사점: 예를 들어, 중요한 구성 요소인 휴대용 RO/DI 장비용 물 여과 필터는 투석 장비의 안전하고 효과적인 (가정) 사용을 위해 엄격한 품질 기준을 충족해야 합니다.
테스트 프로세스: 포프 + 포츠호프 마스키넨바우 압력 사이클 테스트 장비
포프 + 포토프 장비 설명:
- 압력 사이클 테스트 장비: 0.1~3Hz의 주파수에서 최대 10bar의 압력 범위로 작동할 수 있습니다. 실제 시나리오를 모방하는 데 필수적인 정현파 및 사다리꼴 압력 곡선을 모두 시뮬레이션할 수 있습니다.
- 유체 적응성: 주로 물(또는 물-글리콜 에멀젼)을 사용하는 이 장비는 다양한 테스트 유체에 적응할 수 있습니다.
- 용량 및 제어: 공급 라인에 개별 차단 밸브와 압력 센서가 있는 6개의 병렬 테스트 회로가 있어 최대 30개의 (물) 필터를 동시에 테스트할 수 있습니다.
- 온도 제어: 유체 온도 조절 장치를 활용하여 10분 이내에 4°C에서 105°C까지 온도를 조절할 수 있으며, 유량은 최대 30l/min까지 조절할 수 있습니다.
고유한 기능:
- 온도 센서: 각 테스트 회로에는 온도 센서가 장착되어 있어 정밀한 제어를 보장합니다.
- 온도 테스트 챔버: 특수 챔버는 20°C~95°C의 주변 온도를 유지하며 다양한 환경 조건에서 테스트하는 데 필수적인 요소입니다. 치수: 1200 x 750 x 1200mm(W x D x H).
투석 필터에 대한 자세한 테스트 프로세스
초기 설정:
- 챔버 준비: 작업자는 (기후) 테스트 챔버를 여는 것으로 시작합니다.
- 필터 연결: 퀵 커넥터 시스템을 사용하여 최대 8개의 투석 필터를 시스템에 연결합니다. 이 설정은 효율성과 정확성을 위해 설계되어 각 필터를 단단히 부착하여 정밀한 테스트를 수행할 수 있습니다.
테스트 시작:
- 챔버 폐쇄 및 프로파일 선택: 필터를 고정하고 나면 작업자가 챔버를 닫습니다. 다음 단계는 사전 정의된 테스트 프로파일을 선택하는 것입니다. 이러한 프로필은 필터가 직면하게 될 다양한 실제 조건을 시뮬레이션하도록 맞춤 설정되어 시스템 내에 미리 설정되고 저장됩니다.
- 프로그램 시작: 적절한 테스트 프로필을 선택한 후 운영자가 테스트 프로그램을 시작합니다. 이 단계는 엄격한 테스트 단계의 시작을 알립니다.
테스트 중:
- 사이클 실행: 시스템은 선택한 압력 사이클을 실행하여 제어된 조건에서 투석 필터를 엄격하게 테스트합니다. 이러한 주기는 필터의 내구성과 신뢰성을 평가하는 데 필수적입니다.
- 데이터 수집: 테스트 프로세스 전반에 걸쳐 시스템은 온도 판독값과 압력 측정값을 포함한 종합적인 데이터를 수집합니다. 이러한 데이터는 시스템 내에 통합된 다양한 센서에서 수집되어 각 필터의 성능을 전체적으로 파악할 수 있습니다.
- 유량 조정: 이 테스트 프로세스의 필수 기능은 각 테스트 대상 장치(DUT), 즉 각 필터의 유량을 조정할 수 있는 기능입니다. 이 사용자 지정 기능을 통해 모든 필터는 의도된 작동 환경과 매우 유사한 조건에서 테스트됩니다.
실패한 경우:
- 누출 감지 및 시스템 대응: 테스트 프로세스 중에 필터가 고장 나면 누출 감지 센서가 즉시 문제를 파악합니다. 이러한 신속한 감지는 테스트의 무결성을 유지하고 정확한 결과를 보장하는 데 매우 중요합니다.
- 시스템 종료 및 데이터 보존: 유출 또는 장애가 감지되면 시스템이 자동으로 종료되어 추가 문제를 방지합니다. 중요한 것은 장애 지점까지 수집된 모든 데이터가 저장된다는 점입니다. 이 데이터는 장애를 분석하고 원인을 파악하며 필터 설계 또는 제조 공정을 조정하는 데 매우 유용합니다.
결과: 투석 필터 성능 향상
평생 테스트: Poppe + Potthoff 압력 사이클 테스트 장비를 사용하는 엄격한 테스트 접근 방식을 통해 투석 필터의 내구성과 신뢰성을 크게 향상시켰습니다.
품질 보증: 고급 테스트 프로토콜을 통해 각 필터가 가정 투석 애플리케이션에 필요한 최고 기준을 충족하는지 확인합니다.
결론 투석 필터 테스트의 새로운 표준 설정
이 사례 연구는 최첨단 테스트 방법을 통해 투석 필터 기술을 발전시키려는 Facebook의 노력을 보여줍니다. 당사의 접근 방식은 업계 표준을 충족할 뿐만 아니라 이를 뛰어넘어 더욱 안전하고 신뢰할 수 있는 가정 투석 치료를 위한 기반을 마련합니다.
문의하여 자세히 알아보세요. 저희 팀은 전문 지식을 갖추고 있으며 생산 수요에 따라 확장할 수 있는 시스템을 제공합니다.